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医药化工中间体是什么
编辑:安徽省科启化工有限公司   时间:2017-09-01

  很多人接触医药化工中间体这个词的时候都不知道这是什么,所谓医药化工中间体,实际上就是药品在合成过程中需要用到的化工原料或者化工产品。这类化工产品,无需取得药品生产许可证即可在普通的化工厂生产,只要技术指标达到一定的级别要求,即可用来参与合成,生产药品。

  

  虽然药品的合成也隶属于化工类,但是比一般的化工产品要求严格。成药及原料药生产厂商需要接受GMP认证,而生产医药化工中间体的厂家则不需要,因为中间体产品还只是化学原料的合成与生产,在药品生产链中属于最基础和底端的产品,还不能称之为药品,因此不需要GMP的认证,这也就给医药化工中间体厂家降低了行业的准入门槛。

  

  医药化工中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。具体的医药中间体产品种类非常多,如咪唑、呋喃、酚类中间体、芳烃中间体、吡咯、吡啶、生化试剂、含硫类、含氮类、卤素化合物、杂环化合物、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、乳糖、糊精、乙二醇类、糖粉、无机盐类、乙醇类中间体、硬脂酸盐、氨基酸、乙醇胺类、钾盐类、钠盐类以及其他中间体等等。

  

  另外,在近年来由于药品监管要求越来越严格、药品研发难度不断提高、物价上涨等背景下,跨国制药企业为缩短专利药上市时间,降低研发、生产成本,在药品整个生命周期中保持良好盈利空间,提高自身经营效益,逐步由“垂直一体化”业务模式向“开发合作”业务模式转变,将专利药的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解,并外包给医药合同研究企业、医药定制研发生产企业等专业机构,即医药定制研发生产(CMO)。

  

  医药生产作为精细化工领域中重要的行业,已成为未来发展与竞争的焦点,随着科学技术的进步,许多医药源源不断地被开发出来而造福人类,这些医药的合成依赖于新型、高质量的医药化工中间体的生产,医药化工中间体生产的过程中,需要氧化亚铜用作催化剂,在有机合成中加速反应。